Med 221 kandidati je bilo podeljenih enajst zlatih priznanj, od tega tri farmacevtskim podjetjem Krka, Lek in Bia Separations, dve pa podjetjema PharSol iz Hoč in Tik Kobarid za medicinska pripomočka. Ti področji v Sloveniji zaposlujeta več kot deset tisoč ljudi in ob visoki dodani vrednosti zaposlenim prinašata nadpovprečne plače. Priznanja GZS za inovacije so prepoznana v Sloveniji in tujini, v 17 letih pa je bilo na nacionalni ravni podeljenih 142 zlatih priznanj.
Bolniki bolje sprejemajo kombinirana zdravila
V novomeški Krki so prejeli nagrado za nadomestno zdravilo s trojno kombinacijo učinkovin za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Prednost takšnega zdravila je, da so v eni tableti združene tri učinkovine - amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid. S kombinirano tableto tistim, ki jemljejo več zdravil s posameznimi učinkovinami, omogočijo enkrat dnevno jemanje zgolj enega zdravila za zniževanje krvnega tlaka s tremi učinkovinami. Izboljša se nadzor zdravljenja, saj so raziskave pokazale, da večina bolnikov ob jemanju več različnih zdravil že v prvem letu opusti zdravljenje. Zdravilo so lansirali na ključnih trgih podjetja in utrdili položaj vodilnega generičnega proizvajalca zdravil za zdravljenje krvnega tlaka. Nagrajeni izdelek sodi v njihovo četrto generacijo zdravil z valsartanom, ki jih tržijo v več kot 50 državah, dnevno pa jih uporablja nad tri milijone bolnikov.
Za raziskave, razvoj izdelkov in nove tehnologije v Krki namenijo desetino prihodkov. Več kot 350 inovacij so zaščitili s patenti v Evropi, Ameriki in Aziji. Krepijo ponudbo zdravil na recept, predvsem zdravil za bolezni srca in žilja, bolezni osrednjega živčevja ter bolezni prebavil in presnove. Obenem se osredotočajo na perspektivna zdravila, kot so protibolečinska in onkološka zdravila, antidiabetiki in zdravila za zdravljenje obolelih s HIV oziroma z aidsom. Vstopajo na področje podobnih bioloških zdravil, predvsem za zdravljenje avtoimunskih bolezni in sladkorne bolezni. Leto dni edini v Evropi proizvajajo zdravilo, v katerem so zdravilne učinkovine perindopril, indapamin in rosuvastatin, kar omogoča sočasno zdravljenje zvišanega krvnega tlaka in maščob v krvi. Ko so predlani nova evropska priporočila kot prvo izbiro pri zdravljenju zvišanega krvnega tlaka uvedla kombinirane tablete, so na trgu imeli že 22 kombiniranih zdravil v 76 jakostih. Tretjino lani prodanih izdelkov tržijo šele zadnjih pet let.
Inovacija za bolnike s presajenimi organi
Ljubljanskemu Leku pa gre zlato priznanje GZS za inovativnost za nove kapsule Takrolimus s podaljšanim sproščanjem za sodobno imunosupresivno zdravljenje bolnikov s presajenimi organi. Zdravilo so razvijali kot generično različico originalnega zdravila. Bolniki s presajenimi organi morajo vse življenje jemati zdravila, da telo novega organa ne zavrne. Pri zdravljenju je izjemnega pomena natančno odmerjanje zdravila. Ena izmed inovacij Leka je prva dvomiligramska kapsula z zdravilno učinkovino takrolimusa s podaljšanim sproščanjem na trgu. Dodatna jakost skupaj s štirimi generičnimi jakostmi omogoča enostavnejše in natančnejše odmerjenje zdravila. Pri novem zdravilu so vpeljali nekaj inovacij: robusten proces dela brez izpostavljenosti izvajalcev zdravilni učinkovini, nove analitske metode in razvoj procesa pakiranja s kompleksno sestavljeno ovojnino za zagotavljanje ustrezne kakovosti zdravila. Z bioekvivalenčnimi študijami, v katerih je sodelovalo 650 prostovoljcev, so dokazali primerljivost zdravila z originatorjevim. Njihovi strokovnjaki so nadgradili portfelj imunosupresivnih zdravil s kapsulo s podaljšanim sproščanjem, ki je namenjena odmerjanju enkrat dnevno in predstavlja nadgradnjo kapsule s takojšnjim sproščanjem, ki se odmerja dvakrat dnevno. To zmanjša obremenjenost bolnika in izboljša njegovo sodelovanje pri zdravljenju, hkrati zagotavlja varnost in učinkovitost, primerljivo kapsulam s takojšnjim sproščanjem.
Lani so v Novartisu v Sloveniji, kamor spada Lek, za raziskave in razvoj (R&R) namenili 109,9 milijona evrov ali 9,5 odstotka prodaje, v posodobitev in razširitev proizvodnih zmogljivosti v Sloveniji pa 205 milijonov evrov, podoben znesek so vložili tudi letos. Razvijajo več kot 200 projektov. Postajajo vse pomembnejši igralec na globalnem trgu zahtevnih inovativnih zdravil, bioloških in podobnih bioloških ter generičnih zdravil z visoko dodano vrednostjo. To omogočajo številne naložbe v krepitev razvojnih in proizvodnih zmogljivosti v smeri večje digitalizacije in avtomatizacije. Digitalne tehnologije izboljšujejo učinkovitost R&R. Molekularna biologija se prepleta z drugimi disciplinami, od inženirstva do računalniške znanosti, in izboljšuje medicinsko prakso. Analize velikih podatkov skupaj z biološkimi simulacijami lahko postopno nadomestijo klinične študije. Naložbe prinašajo delovna mesta z visoko dodano vrednostjo in v prvih desetih mesecih so zaposlili 480 novih sodelavcev.
Na krilih revolucionarne genske terapije
Nagrado GZS so prejeli tudi v ajdovskem podjetju Bia Separations, ki se je leta 2016 s prisilno poravnavo izognilo stečaju, letos pa naj bi s 120 zaposlenimi dosegli že 25 milijonov evrov prihodkov in pred dvema mesecema jih je za 360 milijonov evrov kupil nemški Sartorius. Nagrado so prejeli za razvoj procesa čiščenja (zdravilno učinkovino ločijo od ostalih, pogosto strupenih ali rakotvornih snovi) genskega zdravila Zolgensma za zdravljenje oseb s spinalno mišično atrofijo (SMA) in klinično diagnozo SMA tip 1 ali oseb s SMA z do tremi kopijami SMN2 gena. Genska terapija je bila odobrena maja lani in je 100-odstotno učinkovita. Dr. Matej Penca, prokurist v Bia Separations, je ob tem dejal: "V razvoju metod čiščenja zdravil smo prepoznali perspektivno tržno nišo. Od leta 1998 do 2018 smo polovico prihodkov od prodaje namenili razvoju tega področja. To neomajno zaupanje v smer, ki smo si jo zadali, se je preslikalo v inovacijsko kulturo kolektiva. Z zaposlenimi, sicer vrhunskimi strokovnjaki, smo podjetje iz ozadja postavili v prvo vrsto na svetu." Dr. Aleš Štrancar, direktor podjetja, pa je dodal: "S potrditvijo uporabe genske terapije soustvarjamo veliko revolucijo na področju farmacije. Motorjev razvoja ne ustavljamo, zato bomo v prihodnje zaposlili še vsaj 100 ljudi. Veliko je še življenj, ki jih želimo ohraniti." Genska terapija naj bi v roku 20 do 30 let omogočala zdravljenje večine bolezni - od raka, depresij do sladkornih in srčnih bolezni. Z množično uporabo bo cena učinkovin padla, kar bo prineslo velike spremembe v delovanju zdravstva, zavarovalnic in farmacevtske industrije.
