Evropska agencija za zdravila (Ema) je izdala pogojno dovoljenje za promet s cepivom ameriškega podjetja Johnson&Johnson za starejše od 18 let. To je že četrto odobreno cepivo proti koronavirusni bolezni v EU, a prvo, pri katerem je za zaščito potreben samo en odmerek. Dokončno zeleno luč bo morala dati še Evropska komisija.
"Odbor Eme za človeška zdravila je soglasno ocenil, da so podatki o cepivu trdni in da ustrezajo kriterijem učinkovitosti, varnosti in kakovosti," so v Emi zapisali v sporočilu za javnost.
"Z zadnjim pozitivnim mnenjem bodo imele oblasti v EU dodatno možnost za boj proti pandemiji in za zaščito življenj in zdravja svojih državljanov," je povedala izvršna direktorica Eme Emer Cooke.
Klinična študija, v kateri je sodelovalo več kot 44.000 ljudi v ZDA, Južni Afriki in Latinski Ameriki, je pokazala, da je cepivo pri preprečevanju covida 67-odstotno učinkovito. Stranski učinki so bili pri udeležencih študije običajno blagi do zmerni in so izginili v nekaj dneh. Najpogostejši so bili bolečina na mestu cepljenja, glavobol, utrujenost, bolečine v mišicah in slabost.
Cepivo skupine Johnson & Johnson temelji na adenovirusu v kombinaciji z delom novega koronavirusa, ki je prilagojen tako, da se ne more več množiti. Po prejetju cepivo prenese gene novega koronavirusa v človeške celice, ki proizvedejo virusne proteine S. Človeški imunski sistem prepozna te proteine kot tuje in ustvari protitelesa.
Borut Štrukelj z ljubljanske Fakultete za farmacijo je že pred odobritvijo cepiva izrazil pričakovanje, da bo zdaj hitro prišlo do njegove distribucije. Pričakujejo, da bi bilo to cepivo v Sloveniji v mesecu dni, je dejal v začetku tedna.
Pogojno dovoljenje za promet na trgu EU so doslej prejela tri cepiva proti covidu-19: podjetij Pfizer in BioNTech, Moderne in AstraZenece.
