Obe tableti dveh ameriških farmacevtskih gigantov Merck in Pfizer potencialno predstavljata prelomen korak v boju proti covidu-19, saj študije kažejo, da zmanjšujeta tveganje za hospitalizacijo in smrt pri bolnikih z visokim tveganjem, poroča francoska tiskovna agencija AFP.
Ema je danes sporočila, da Merckove tablete proti covidu-19 še ni odobrila, vendar je "izdala nasvet", tako da se lahko posamezne države članice Evropske unije odločijo, ali jo bodo uporabile v primeru porasta okužb z virusom Sars-CoV-2.
"Zdravilo, ki trenutno ni odobreno v EU, se lahko uporablja za zdravljenje odraslih s covidom-19, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj hude oblike covida-19," je sporočila Ema.
Agencija je še dodala, da je "ta nasvet izdala v podporo nacionalnim organom, ki se lahko odločijo za morebitno zgodnjo uporabo zdravila pred izdajo dovoljenja za promet, na primer v nujnih primerih v luči porasta okužb in smrti zaradi covida-19 po vsej EU".
Ema je še sporočila, da Merckove tablete proti covidu-19 ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki ne uporabljajo kontracepcije in bi lahko zanosile. "Ta priporočila so podana, saj so laboratorijske študije na živalih pokazale, da lahko visoki odmerki (tablete Merck) vplivajo na rast in razvoj plodu," je še sporočila Ema. Ob tem je še izrazila upanje, da bo Merckovo tableto molnupiravir lahko uradno odobrila do konca leta.
V ZDA odobrili cepljenje s poživitvenim odmerkom vsem starejšim od 18 let
Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila izredno uporabo poživitvenega odmerka cepiv proti covidu-19 podjetij Pfizer in Moderna za vse, ki so starejšo od 18 let. To bo predvidoma še danes storil tudi ameriški Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC).
Raziskave obeh podjetij so ugotovile, da tretji oziroma poživitveni odmerek krepi odpornost proti covidu-19 do okrog 95 odstotkov. Imunost po dveh odmerkih obeh cepiv začenja počasi padati in sedaj se lahko s poživitvenim cepijo vsi odrasli šest mesecev po drugem odmerku.
Začenja se postopek za pregled Pfizerjeve tablete
Posebej pa je danes sporočila, da je začela s pregledom Pfizerjeve tablete proti covidu-19 paxlovid, in da bi lahko izdala podoben nasvet. "Ema trenutno pregleduje razpoložljive podatke o uporabi paxlovida, peroralnega zdravila proti covidu-19, ki ga je razvil Pfizer," so sporočili.
Celovit "tekoči pregled" za uradno odobritev naj bi se začel prihodnji teden, vendar je Ema ob tem hkrati sporočila, da želi pomagati nacionalnim organom "v najkrajšem možnem časovnem okvirju".
